Acid béo Omega-3 cho người tăng triglycerides

Các acid béo Omega-3 được kê toa: liều 4g/ngày được Cục Quản Lý Thực Phẩm Và Dược Phẩm (FDA) Hoa kỳ phê chuẩn. Đây là liều an toàn và hiệu quả trong việc giảm Triglycerides cho các đối tượng tăng Triglycerides máu. (Theo một thông cáo khoa học từ Hiệp Hội Tim Mạch Hoa Kỳ (AHA).)

Omega-3 và điều trị trong y học

Tư vấn khoa học mới về tác dụng trên Triglycerides và các sản phẩm kê toa mới đây. (Như đã nghiên cứu trong REDUCE-IT.)

OMEGA 3

Tuy nhiên, trước khi kê toa các Omega-3, các bác sĩ nên giải quyết các nguyên nhân tiềm ẩn của việc tăng triglyceride. (Như cường giáp hay đái tháo đường type 2 kém kiểm soát). Đồng thời triển khai chiến lược thay đổi chế độ ăn và lối sống.

“Nếu những thay đổi này không khả thi hoặc không hiệu quả. Có thể cần thiết phải khởi trị với các thuốc làm giảm Triglycerides.” – theo Ann Skulas-Ray. (PhD (Đại học Arizona, Tucson). Và cộng sự trong bài báo online đăng trên trang Circulation vào 19/08/2019.

Các tài liệu do ban tư vấn AHA cập nhật gần đây tập trung vào các acid béo Omega-3. 2002-2011, sự ra đời của các công thức tinh chế được kê toa trước đó. Tài liệu cũng đặc biệt tập trung vào hiệu quả trên bệnh tăng triglyceride máu nhiều hơn xơ vữa động mạch.

Theo trang TCTMD(*), Skulas-Ray nhấn mạnh rằng mức độ đáp ứng điều trị với Omega-3 được kê toa quyết định bởi nồng độ Triglycerides của đối tượng trước khi điều trị. Bà cũng lưu ý rằng mức độ cũng rất khác biệt theo từng ngày. Nên việc xác định sự đáp ứng không nên chỉ dựa trên việc đo nồng độ Triglycerides đơn thuần.

Để kiểm soát sự tăng Triglycerides máu (200-499 mg/dL), các chuyên gia của AHA đưa ra rằng các Omega-3 kê toa. Với cả acid eicosapentaenoic (EPA) đơn độc hay EPA cùng với acid docosapentaenoic (DHA). Được mong đợi sẽ giảm 20-30% trên Triglycerides mà không làm tăng LDL-C. Với đối tượng tăng triglyceride máu nghiêm trọng, liều 4g/ngày các acid béo Omega-3 sẽ giảm Triglycerides hơn 30%. Nhưng LDL-C có thể tăng vì chứa DHA. Mục tiêu cho bệnh nhân tăng triglyceride máu nghiêm trọng là giảm mức giảm triglyceride cho đến khi thấp hơn 500 mg/dL và giảm nguy cơ viêm tụy.

Omega-3 không làm tăng LDL-C

Skulas-Ray cho biết: “Một trong những phát hiện đáng ngạc nhiên của phân tích này là các thuốc chứa các Omega-3 có DHA được kê toa không làm tăng LDL-C. (Trong các nghiên cứu về những người có mức Triglycerides dưới 500 mg/dL”). Trong các nghiên cứu cho thấy rằng các sản phẩm chứa DHA có thể làm tăng LDL-C trước đó. Các nhà nghiên cứu đã không phân tầng dân số bệnh nhân. Chẳng hạn như những người có và không có mức tăng Triglycerides máu nghiêm trọng. “Các kết quả mà chúng tôi xem xét đã gợi ý cho tôi rằng LDL-C tăng tỷ lệ thuận với mức độ giảm Triglycerides, chứ không phải do thuốc kê đơn có chứa DHA,” bà nói.

Omega-3 và kiểm soát Triglycerides

Kể từ năm 2004, một số loại sản phẩm chứa acid béo Omega-3 theo toa đã được FDA chấp thuận để làm giảm Triglycerides. Bao gồm VascEPA (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), EPAnova (AstraZeneca) và hai sản phẩm generic. Việc sử dụng các sản phẩm này trong điều trị tăng Triglycerides hiện nay được thúc đẩy mạnh với việc nghiên cứu REDUCE-IT được công bố. Đây là một nghiên cứu thử nghiệm thực hiện vào năm 2018 với liều 4g/ngày chất icosapent ethyl của công ty Amarin, một dạng ethyl ester EPA với độ tinh khiết cao. Trong thử nghiệm đó những bệnh nhân có Triglycerides cao (135 đến 499 mg/dL) cũng có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao. Việc phối hợp điều trị các  Omega-3 với nhóm statin làm giảm 25% các biến cố tim mạch nghiêm trọng.

“Khi chúng tôi bắt đầu viết bài tư vấn này, kết quả của nghiên cứu REDUCE-IT vẫn chưa công bố” Skulas-Ray nói với TCTMD. “Chúng tôi đã trì hoãn việc công bố để chờ kết quả của thử nghiệm này. Các acid béo Omega-3 không phải lúc nào cũng là một phần của các thảo luận liên quan đến việc kiểm soát Triglycerides. Điều này có thể là do thiếu các nghiên cứu đánh giá tác động của việc kê đơn Omega-3 đối với dân số bị tăng Triglycerides. Kết quả của nghiên cứu REDUCE-IT đã thay đổi điều đó ”.

Icosapent ethyl (EPA) hiện đã được chấp thuận cho chỉ định hạ Triglycerides ở những bệnh nhân tăng Triglycerides máu nghiêm trọng (≥ 500 mg/dL). Nhưng đối với những bệnh nhân có nồng độ Triglycerides trong khoảng được thử nghiệm tại nghiên cứu REDUCE-IT thì chưa. Nó cũng chưa được phê duyệt để ngăn ngừa các biến cố tim mạch. Nhưng một cuộc họp ủy ban cố vấn của FDA dự kiến diễn ra vào ngày 14 tháng 11 năm 2019, để xem xét nghiên cứu REDUCE-IT. Và thảo luận về khả năng mở rộng chỉ định bao gồm giảm biến cố tim mạch.

Omega-3 và hiệu quả tim mạch

Một nghiên cứu quy mô lớn khác về hiệu quả tim mạch ở bệnh nhân tăng Triglycerides máu hiện cũng đang được tiến hành. Thử nghiệm STRENGTH, thử nghiệm liều 4g/ngày các acid cacboxylic Omega 3. (chứa cả EPA và DHA) ở bệnh nhân tăng Triglycerides máu và nồng độ HDL –C thấp đang điều trị bằng nhóm statin. (Dự kiến sẽ hoàn thành và ra mắt vào năm 2020.)

Trong một thông cáo mới, AHA đưa ra các tình trạng lâm sàng khác nhau cùng với các loại thuốc liên quan đến tăng Triglycerides máu. Và hiệu quả của các loại thuốc khác trong việc giảm nồng độ Triglycerides. Ví dụ, thuốc nhóm fibrates làm giảm nồng độ Triglycerides từ 30% đến 50%. Trong khi niacin giải phóng tức thời và kéo dài có tác dụng hạ nồng độ đâu đó từ 10% đến 50%. Ngoài ra, họ cũng trích dẫn bằng chứng lâm sàng nêu bật hiệu quả của các acid béo Omega-3. Theo toa như một liệu pháp đơn trị và khi kết hợp với các thuốc hạ lipid khác. Theo các chuyên gia, nhóm thuốc statin không tác động đến mức độ hạ Triglycerides. (bởi các acid béo Omega-3)

“Tất cả sản phẩm chứa acid béo Omega-3 đều có tác dụng phụ tương đối lành tính và nói chung là an toàn”. (Tài liệu của AHA nêu rõ). Nhưng dữ liệu an toàn phần lớn đến từ các thử nghiệm ngẫu nhiên ngắn hạn. Các thuốc này có tác dụng chống kết tập tiểu cầu. Do đó thông tin kê toa của FDA nhắc nhở các bác sĩ theo dõi tình trạng chảy máu. Ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu hoặc chống kết tập tiểu cầu.

Thuật ngữ

• Triglycerides: các chất béo trung tính
• LDL-C: low density lipoprotein cholesterol – Cholesterol tỷ trọng thấp
• HDL-C: high density lipoprotein cholesterol – Cholesterol tỷ trọng cao

Nguồn

https://www.tctmd.com/news/new-aha-guidance-Omega-3-fatty-acids-high-triglycerides

Tài liệu tham khảo

Skulas-Ray AC, Wilson PWF, Harris WS, et al. Omega-3 fatty acids for the management of hypertriglyceridemia

Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2018;Epub ahead of print.

https://www.tctmd.com/news/reduce-it-prescription-fish-oil-prevents-cv-events-patients-high-triglycerides

Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EPANova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia (STRENGTH)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02104817

Amarin. Amarin announces FDA notification of advisory committee meeting planned to be held in November 2019 in connection with VascEPA REDUCE-IT SNDA. Published on: August 8, 2019. Accessed on: August 14, 2019.

https://www.tctmd.com/news/boost-prescription-Omega-3s-not-yet-fda-panel-set-november